計量驗證
通過提供客觀證據對規定“計量要求”已得到滿足(符合預期用途)的認定。測量設備在“校準”后,阜陽計量校準,將通過校準獲得的測量設備的“計量特性”與測量設備使用過程對測量設備的“計量要求”相比較,計量校準機構,以評定測量設備是否滿足“預期用途”。
這種測量設備的“計量特性”與測量過程對測量設備的“計量要求”直接比較,常常被稱為“計量驗證”,這和制藥行業的“驗證”還是有所區別的,請大家特別注意。
計量確認通常包括:校準和驗證、各種必要的調整或維修及后續的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標識。只有測量設備已被證實適合于“預期使用要求”并形成文件,計量確認才算完成。預期使用要求包括:測量范圍、分辨率、1大允許誤差等。產品工藝過程控制與檢測通常會給出計量器具的使用要求。“校準”的目的是“確定量值”。“檢定”的目的是判斷“是否符合法定要求”。
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